看邻国日本丨真实世界溃疡性结肠炎治疗模式 [复制链接]

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日本真实世界中溃疡性结肠炎治疗模式和医疗花费:回顾性数据分析

文献来源:AdvTher.Jan30.doi:10./s---4

溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性、特发性肠道炎症疾病，表现为从直肠开始向近端延伸的黏膜炎症，疾病反复发作。

流行病学的研究显示，西方国家（尤其是北美和西欧）UC的发病率比亚洲国家更高，但已经达到稳定状态。包括日本在内的亚洲国家UC发病率正在增加。

全球每年的UC发病率为7.6–/10万。医院进行的全国流行病学调查显示，UC的患病率为.9/10万。同年日本有,名UC患者接受了治疗。

最近美国的一项研究报道，每年每位UC患者的直接医疗费用比非UC患者平均高出10,美元。

在日本，-年年度，UC医疗花费约为2.49亿美元，每名UC患者每年花费美元。

UC治疗负担大部分归因于药物治疗费，但是低效、无效和治疗依从性差都会增加额外的经济负担。与普通人群相比，UC患者的生活质量明显下降、工作效率影响更大。

当前，UC的治疗方案主要基于疾病严重程度，治疗阶段主要分为诱导治疗和维持治疗。

5-氨基水杨酸（5-ASA）是轻度至中度UC的主要治疗药物，急性发作的患者使用激素治疗，免疫调节剂和生物制剂用于中重度UC的患者，多达15％的难治性UC患者可能需要接受结肠切除手术。

但是，每种治疗方法都存在局限性，UC的疾病负担仍然很高。

5-ASA的疗效较弱，激素不能用于长期维持治疗（长期使用会产生较大副作用），全身性免疫抑制剂和生物制剂疗效较强，但可能会带来感染、肿瘤和多种不良事件的风险。

数据显示，高达30％的患者可能对抗-TNF药物治疗原发无效，初始有效的患者中约45％会随着时间的推移逐渐失效。

药物难治性的UC患者可能需要接受手术治疗，其中大约10％-15％需要手术干预。手术会带来并发症，并影响患者的生活质量。

存在的问题/p>

在日本，溃疡性结肠炎（UC）的患病率正在上升，但目前还不清楚UC治疗方式，以及疾病的经济负担。

这项研究有什么新发现/p>

这是一项回顾性队列研究，纳入年1月1日至年6月30日期间日本医疗数据中心（JMDC）数据库中的医疗报销数据。

选择上述时间内至少治疗6个月的UC患者，还包括12个月的随访期，分析不同时期的药物处方、治疗方式和费用。

研究共纳入例确诊的UC患者，其中例符合本研究的入选标准。

5-氨基水杨酸（5-ASA）是整个研究期间使用最多的治疗药物。88.7%的UC患者处方了5-ASA，其次是糖皮质激素（20.4％）。

观察到UC患者生物制剂的治疗率，在不同的时期逐渐增加（年为0.0％，年为3.0％）

UC患者平均每月治疗花费为52,日元，其中4线治疗费用最高的（约人民币元），1线治疗费用最低（约人民币元）。

总之，JMDC数据库反映了日本UC患者的治疗模式，结果显示与日本的临床指南基本一致。

UC疾病给患者带来了巨大的经济负担，及早进行有效的治疗措施有望减轻UC的疾病负担。

启示和影响

这项研究基于日本大型健康数据库，评估日本UC患者的治疗模式和经济负担。

研究结果表明UC对医疗系统、患者造成很高的经济负担。5-ASA是UC患者最常用的治疗药物。随着时间推移生物制剂的使用率有所增加。

由于该数据来自常规临床实践的大型临床数据库，因此这项研究的结果可能更能反映真实世界的治疗情况。

日本胃肠病学会建议，使用5-ASA作为UC一线治疗，以维持轻度至中度UC的临床和内镜缓解。这项研究也观察到的5-ASA是UC患者处方率最高的药物，与临床指南一致。

虽然5-ASA治疗后有效的UC患者，可能不需要额外的治疗或转换治疗，但的确有很多5-ASA疗效充分的患者可能会停药，这项研究中观察到的5-ASA停药率高于一般临床经验的预期。

随着一线治疗失败，进入二线和三线治疗后观察到5-ASA联合治疗（例如联合激素、免疫抑制剂和生物制剂）的比例增加，这些患者可能反复发作并且更加难治。

在日本，临床指南建议5-ASA难治性患者使用激素，但由于不良事件的风险增加，不建议长期使用全身性激素。

这项研究表明，约10％的UC患者长期使用全身性激素，尤其是较早时代的治疗方案。由于研究至少随访12个月，因此上述数据显示部分患者似乎采取了不适当的全身性激素治疗。

在激素治疗失败之后，数据显示生物制剂作为二线治疗的比例较高，这似乎与日本临床指南不一致，因为指南建议糖皮质依赖UC患者中在使用生物制剂之前，先使用免疫调节剂。

此外，大约有20％的UC患者在维持治疗期间会经历严重发作，可能表明某些患者需要早期强化治疗。

5-ASA失败之后，生物制剂作为二线治疗是合适的。在研究期间观察到生物制剂使用增加趋势。

在年，观察到日本UC患者生物制剂治疗率达到最高水平（5.5％），这一比例美国回顾性医疗数据库分析报告（从的5.1%增加到年的16.2％）。

价格是影响生物制剂使用最重要的因素，如果成本较高可能会限制其广泛使用。

这项研究显示，在首次使用生物制剂治疗的UC患者，持续治疗的中位时间为7.2个月，64.5％的患者在1年后停用生物制剂。

之前一项美国大型回顾性人群数据分析报告，接受抗-TNF药物治疗的患者约50％在12个月内停药，停药患者中相当高比例没有再次使用抗-TNF药物，或转换另一种生物制剂。

总之，这项基于JMDC数据库的研究显示，日本UC患者的治疗模式与日本临床指南基本一致。

当UC患者出现疾病发作，转换治疗的需求较高，这可能是由于对5-ASA或5-ASA+激素的疗效不足。

尽管本研究没有进行明确分析，但对于难治性UC患者，个体化选择适当的替代治疗方法可能有助于延长缓解、预防复发并降低治疗费用。

（本文仅供个人学习）